دانلود استاندارد CLSI EP06 خرید Evaluation of Linearity of Quantitative Measurement Procedures
خرید استاندارد CLSI EP06
برای دانلود استاندارد CLSI EP06 و دریافت استانداردهای تدوین و استفاده از شاخص های کیفیت برای بهبود آزمایشگاه بر روی کلید خرید در انتهای صفحه کلیک کنید. پس از اتصال به درگاه پرداخت و تکمیل مراحل خرید، لینک دانلود فورا ایمیل می شود. این استاندارد سال 2020 و در فرمت PDF ارسال می شود.
در صورتی که نیاز به دانلود هر استانداردی از IHS و یا techstreet دارید، فقط کافیست ادرس اینترنتی استاندارد را از سایت http://techstreet.com و یا https://global.ihs.com برای ما ارسال کنید (راههای ارتباطی در صفحه تماس با گیگاپیپر ). پس از بررسی، هزینه ان اعلام می شود. پس از واریز نسخه الکترونیکی ارسال می شود.
CLSI EP06
Evaluation of Linearity of Quantitative Measurement Procedures, 2nd Edition, EP06Ed2E
STANDARD by Clinical and Laboratory Standards Institute, 11/01/2020
Robert J. McEnroe, PhD
https://global.ihs.com/doc_detail.cfm?&item_s_key=00331816
https://clsi.org/standards/products/method-evaluation/documents/ep06/
For Download Please Contact Us :
Price : 15$
دانلود رایگان استاندارد CLSI EP06
برای اطمینان از کیفیت استاندارد CLSI EP06 ، چند صفحه ابتدایی ان بصورت رایگان قرار داده شده است.
درباره استاندارد CLSI EP06
This guideline provides information for characterizing the linearity interval of a measurement procedure, validating a linearity interval claim (to be performed by the manufacturer), and verifying an established linearity interval claim (to be performed by the end user).
CLSI EP06, 2020 Edition, November 2020 – Evaluation of Linearity of Quantitative Measurement Procedures
This guideline provides recommendations for designing, analyzing, and interpreting linearity studies for quantitative measurement procedures. This guideline is intended for manufacturers and developers seeking to validate the linearity of a measurement procedure throughout a stated concentration interval, especially the interval that includes the measurement procedure’s lower limit of quantitation (LLoQ) and upper limit of quantitation (ULoQ). It is also intended for laboratorians who verify the linearity of a measurement procedure and for regulatory agencies responsible for overseeing in vitro diagnostic (IVD) manufacturers or end-user laboratories.
This guideline does not include information on linearity issues encountered during the measurement procedure development phase, such as efficiently identifying the widest possible interval for a linearity claim or selecting calibration points, although the experimental design and data analysis principles described herein can be of value during that phase.
Before the laboratory begins formal linearity verification studies, the measurement procedure’s intended analytical measuring interval claim should already have been determined based on the results of linearity, precision, and other studies that have been evaluated using a clinically informed error budget for imprecision, bias, etc.
خرید استاندارد Evaluation of Linearity of Quantitative Measurement Procedures
Edition:2nd
Published:11/01/2020
ISBN(s):9781684400966, 9781684400973
Number of Pages:152
File Size:1 file , 11 MB
دانلود استاندارد تدوین و استفاده از شاخص های کیفیت برای بهبود آزمایشگاه
این دستورالعمل اطلاعاتی را برای توصیف فاصله خطی یک روش اندازه گیری ، اعتبار سنجی ادعای فاصله خطی (توسط سازنده انجام می شود) و تأیید ادعای فاصله خطی ثابت شده (توسط کاربر نهایی انجام می شود) ارائه می دهد.