خرید استاندارد CGA E-18:2019
برای دانلود استاندارد CGA E-18 و خرید استاندارد Medical Gas Valve Integrated Pressure Regulators Third Edition بر روی کلید خرید در انتهای صفحه کلیک کنید. پس از اتصال به درگاه پرداخت هزینه و تکمیل مراحل خرید، لینک دانلود استاندارد ایمیل می شود.استاندارد در فرمت PDF و به زبان انگلیسی و مربوط به سال 2019 ارسال می شود.نسخه الکترونیکی استاندارد قابلیت کپی برداری copy و Paste دارد.
در صورتی که نیاز به پی دی اف هر استانداردی از CGA دارید، کافیست مشخصات استاندارد Compressed Gas Association درخواستی را برای گیگاپیپر ارسال کنید. کلیه شماره انجمن استانداردهاي انجمن گاز فشرده موجود است.
خرید استاندارد CGA E-18
CGA E-18:2019
Standard for Medical Gas Valve Integrated Pressure Regulators
Edition: 3
Published: Dec 2019
Size: 21 pages
Publisher: CGA Special
Attributes: Committee:Medical Equipment
https://portal.cganet.com/publication/E-18/detailsدانلود استاندارد CGA E-18
This standard applies to medical gas valve integrated pressure regulators (VIPRs) that are mounted on refillable cylinders use in the administration of medical gases for the diagnosis of disease or other conditions, or in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease in humans or other animals. VIPRs covered by this standard are pressure preset and provided with a pressure outlet and/ or preset flow outlets.
Devices described in this standard shall comply with the U.S. FDA requirements in 21 CFR, and the Health Canada requirements described in the Medical Devices Regulations. Persons intending to design, manufacture, distribute, import, or sell medical devices as described by FDA and Health Canada shall comply to all regulations.
This publication does not address any personnel safety or health concerns, nor does it address any environmental requirements, which may be involved in the testing or manufacture of these devices.
دانلود استاندارد برای تنظیمکنندههای فشار یکپارچه شیر گاز پزشکی
این استاندارد در مورد رگولاتورهای فشار یکپارچه شیر گاز پزشکی (VIPR) که بر روی سیلندرهای قابل شارژ مجدد نصب میشوند و در تجویز گازهای پزشکی برای تشخیص بیماری یا سایر شرایط، یا در درمان، کاهش، معالجه یا پیشگیری از بیماری در انسان یا سایر حیوانات استفاده میشوند، اعمال میشود. VIPR های تحت پوشش این استاندارد دارای فشار از پیش تعیین شده و دارای خروجی فشار و/یا خروجیهای جریان از پیش تعیین شده هستند.
دستگاههای شرح داده شده در این استاندارد باید با الزامات FDA ایالات متحده در 21 CFR و الزامات Health Canada شرح داده شده در مقررات تجهیزات پزشکی مطابقت داشته باشند. افرادی که قصد طراحی، تولید، توزیع، واردات یا فروش تجهیزات پزشکی را مطابق با FDA و Health Canada دارند، باید از تمام مقررات پیروی کنند.
این نشریه به هیچ یک از نگرانیهای ایمنی یا بهداشتی پرسنل و همچنین هیچ یک از الزامات زیست محیطی که ممکن است در آزمایش یا ساخت این دستگاهها دخیل باشد، نمیپردازد.
